Paredzētais lietojums
SARS-CoV-2 siekalu antigēna ātrās noteikšanas komplekts (lateksa hromatogrāfija) ir jāizmanto kopā ar klīniskām izpausmēm un citiem laboratorijas testu rezultātiem, lai palīdzētu diagnosticēt pacientus, kuriem ir aizdomas par SARS-CoV-2 infekciju.Pārbaude
to drīkst lietot tikai medicīnas speciālisti.Tas nodrošina tikai sākotnējo skrīninga testa rezultātu un ir jāveic specifiskākas alternatīvas diagnostikas metodes, lai iegūtu SARS-CoV-2 infekcijas apstiprinājumu.tikai profesionālai lietošanai.
Testa princips
Tas ir sānu plūsmas tests, kas kvalitatīvi nosaka nukleokapsīda (N) proteīna klātbūtni augšējo elpceļu paraugos.Šis sānu plūsmas tests ir izstrādāts ar dubulto antivielu sendviča imūntesta formātu.
Komponents/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testa kasete | 1 tests | 5 testi | 25 testi |
Vienreizējās lietošanas papīra krūzes | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Līzes šķīduma paraugs | 1 caurule | 5 caurules | 25 caurules |
Paraugu transportēšanas soma | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Lietošanas instrukcija | 1 gab | 1 gab | 1 gab |
Atbilstības sertifikāts | 1 gab | 1 gab | 1 gab |
Pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz pozitīvu SARS-CoV-2 antigēnu rezultātu paraugā.
Negatīvs rezultāts
Krāsaina josla parādās tikai pie kontroles līnijas (C).Tas norāda, ka SARS-CoV-2 antigēnu koncentrācija nepastāv vai ir zemāka par testa noteikšanas robežu.
Nederīgs rezultāts
Pēc testa veikšanas uz kontroles līnijas neparādās redzama krāsaina josla.The
norādījumi, iespējams, nav ievēroti pareizi vai tests var būt pasliktinājies.Ieteicams atkārtoti pārbaudīt paraugu.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 siekalu antigēna ātrās noteikšanas komplekts (lateksa hromatogrāfija) | XGKY-002 | 1 tests/komplekts | Sdzīvas | 18 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 testi/komplekts | ||||
XGKY-002-25 | 25 testi/komplektā |