Paredzētais lietojums:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ir in vitro, ātrs, sānu plūsmas tests, kas pazīstams arī kā sānu plūsmas imūnhromatogrāfiskais tests, kas paredzēts S. Typhi un Paratyphi antigēnu kvalitatīvai noteikšanai fekāliju paraugos no pacientiem.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit rezultāti jāinterpretē saistībā ar pacienta klīnisko novērtējumu un citām diagnostikas metodēm.
Testa principi:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) ir sānu plūsmas hromatogrāfijas imūntests.Tam ir trīs iepriekš pārklātas līnijas: “T1” S. Typhi testa līnija, “T2” Paratyphi testa līnija un “C” kontroles līnija uz nitrocelulozes membrānas.Peles monoklonālais anti-S.Typhi un anti-Paratyphi antivielas ir pārklātas uz testa līnijas apgabala un kazas anti-vistas IgY antivielas ir pārklātas ar kontroles apgabalu. Kad paraugs tiek apstrādāts un pievienots parauga iedobei, S. Typhi/Paratyphi antigēni paraugā mijiedarbojas ar ar S. Typhi/Paratyphi antivielām iezīmētais konjugāts, kas veido antigēnu-antivielu krāsu daļiņu kompleksus.Kompleksi migrē uz nitrocelulozes membrānas ar kapilāru darbību līdz testa līnijai, kur tos uztver peles monoklonālais anti-S.Typhi/Paratyphi antivielas.Ja paraugā ir S. Typhi antigēni un intensitāte ir atkarīga no S. Typhi antigēna daudzuma, rezultātu logā ir redzama krāsaina T1 līnija.Ja paraugā ir Paratyphi antigēni un intensitāte ir atkarīga no Paratyphi antigēna daudzuma, rezultātu logā ir redzama krāsaina T2 līnija.Ja S.Typhi/Paratyphi antigēni paraugā nepastāv vai ir zem noteikšanas robežas, ierīces testa līnijā (T1 un T2) nav redzamas krāsainas joslas.Tas norāda uz negatīvu rezultātu.Pirms parauga uzlikšanas rezultātu logā nav redzama ne testa līnija, ne kontroles līnija.Lai norādītu, ka rezultāts ir derīgs, ir nepieciešama redzama kontroles līnija
Komponents REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Testa kasete | 1 tests | 5 testi | 25 testi |
Buferis | 1 pudele | 5 pudele | 25/2 pudeles |
Paraugu transportēšanas soma | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Lietošanas instrukcija | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Atbilstības sertifikāts | 1 gab | 1 gab | 1 gab |
1. darbība: paraugse Sagatavošana
1. Savāciet fekāliju paraugus tīros, necaurlaidīgos konteineros.
2. Paraugu transportēšana un uzglabāšana: paraugus var glabāt istabas temperatūrā 8 stundas vai atdzesēt 36°F līdz 46°F (2°C līdz 8°C) temperatūrā līdz 96 stundām.
3. Fekāliju paraugus, kas tiek uzglabāti sasaldētus, var atkausēt līdz 2 reizēm –10°C vai zemākā temperatūrā.Ja izmantojat saldētus paraugus, atkausējiet istabas temperatūrā.Neļaujiet fekāliju paraugiem palikt šķīdinātāja maisījumā ilgāk par 2 stundām.
2. darbība: testēšana
1. Pirms testēšanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas.Pirms testēšanas ļaujiet testa kasetēm, parauga šķīdumam un paraugiem līdzsvarot līdz istabas temperatūrai (15-30 ℃ vai 59-86 grādi pēc Fārenheita).
2. Izņemiet testa kaseti no folijas maisiņa un novietojiet uz līdzenas virsmas.
3.Atskrūvējiet parauga pudeli, izmantojiet uz vāciņa piestiprināto aplikatora nūju, lai pārnestu nelielu izkārnījumu parauga gabalu (diametrs 3-5 mm; aptuveni 30-50 mg) parauga pudelē, kurā ir parauga sagatavošanas buferis.
4. Ievietojiet kociņu pudelē un cieši pievelciet.Rūpīgi samaisiet izkārnījumu paraugu ar buferšķīdumu, vairākas reizes kratot pudeli un atstājiet mēģeni vienu 2 minūtes.
5. Atskrūvējiet parauga pudeles galu un turiet pudeli vertikālā stāvoklī virs kasetes parauga iedobes, ievadiet parauga iedobē 3 pilienus (100 -120 μL) atšķaidīta izkārnījumu parauga.
3. darbība: lasīšana
Izlasiet rezultātus 15-20 minūšu laikā.Rezultāta izskaidrošanas laiks nav ilgāks par 20 minūtēm
1. S. Typhi pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T1), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz pozitīvu rezultātu S. Typhi antigēniem paraugā.
2. Paratyphi pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T2), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz pozitīvu rezultātu paraugā esošajiem Paratyphi antigēniem.
3. S. Typhi un Paratyphi pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T1), gan testa līnijā (T2), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz pozitīvu rezultātu S. Typhi un Paratyphi antigēniem paraugā.
4. Negatīvs rezultāts
Krāsaina josla parādās tikai pie kontroles līnijas (C).Tas norāda, ka S. Typhi vai Paratyphi antigēnu koncentrācija nepastāv vai ir zemāka par testa noteikšanas robežu.
5. Nederīgs rezultāts
Pēc testa veikšanas uz kontroles līnijas neparādās redzama krāsaina josla.Iespējams, ka norādījumi nav ievēroti pareizi, vai arī tests ir pasliktinājies.Ieteicams atkārtoti pārbaudīt paraugu
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi kombinētā antigēna ātrā testa komplekts (imūnhromatogrāfiskais tests) | B033C-01 | 1 tests/komplekts | Fekālijas | 24 mēneši | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 testi/komplekts | ||||
B033C-25 | 25 testi/komplektā |