Paredzētais lietojums
Denges IgM/IgG antivielu ātrās noteikšanas komplekts (laterālā hromatogrāfija) ir laterālās plūsmas imūnanalīze, kas paredzēta ātrai un kvalitatīvai IgG un IgM antivielu noteikšanai pret Denges vīrusu cilvēka serumā, plazmā, pilnasinīs vai pirksta gala pilnasinīs. Šis tests sniedz tikai provizorisku testa rezultātu. Testu drīkst izmantot tikai medicīnas speciālisti.
Testa princips
Denges IgM/IgG testa ierīcei ir 3 iepriekš pārklātas līnijas uz membrānas virsmas: "G" (Denges IgG testa līnija), "M" (Denges IgM testa līnija) un "C" (kontroles līnija). "Kontroles līnija" tiek izmantota procedūras kontrolei. Kad paraugs tiek pievienots parauga iedobei, paraugā esošie anti-Denges IgG un IgM reaģēs ar rekombinantiem denges vīrusa apvalka proteīnu konjugātiem un veidos antivielu antigēna kompleksu. Tā kā šis komplekss kapilārās darbības rezultātā migrēs pa testa ierīces garumu, to uztvers attiecīgie anti-cilvēka IgG un/vai anti-cilvēka IgM, kas imobilizēti divās testa līnijās pāri testa ierīcei, un radīs krāsainu līniju. Ne testa līnija, ne kontroles līnija rezultātu lodziņā nav redzama pirms parauga uzklāšanas. A
Lai norādītu, ka rezultāts ir derīgs, ir nepieciešama redzama kontroles līnija.
| Komponents \ ATSAUCE | B009C-01 | B009C-25 |
| Testa kasete | 1 tests | 25 testi |
| Parauga atšķaidītājs | 1 pudele | 25 pudeless |
| Pilinātājs | 1 gabals | 25 gab. |
| Vienreizējās lietošanas lancete | 1 gabals | 25 gab. |
| Lietošanas instrukcija | 1 gabals | 1 gabals |
| Atbilstības sertifikāts | 1 gabals | 1 gabals |
1. darbība: paraugu ņemšana
Pareizi savāciet cilvēka serumu/plazmu/pilnas asinis.
2. darbība. Testēšana
1. Izņemiet ekstrakcijas mēģeni no komplekta un testa kastīti no plēves maisiņa, noplēšot iegriezumu. Novietojiet tos horizontālā plaknē.
2. Atveriet pārbaudes kartes alumīnija folijas maisiņu. Izņemiet testa karti un novietojiet to horizontāli uz galda.
Izmantojiet vienreizlietojamo pipeti un pārnesiet 10 μL seruma/vai plazmas/vai 20 μL pilnasins parauga iedobē testa kasetē.
3. darbība: lasīšana
Pēc 10 minūtēm vizuāli nolasiet rezultātus. (Piezīme: NENOLASIET rezultātus pēc 15 minūtēm!)
1. Pozitīvs IgM rezultāts. Uz testa ierīces ir redzama kontroles līnija (C) un IgM līnija (M). Tas ir pozitīvs rezultāts attiecībā uz IgM antivielām pret Denges vīrusu. Tas norāda uz primāru Denges infekciju.
2. Pozitīvs IgG rezultāts. Testa ierīcē ir redzama kontroles līnija (C) un IgG līnija (G). Tas ir pozitīvs IgG antivielu rezultāts. Tas norāda uz sekundāru vai iepriekšēju denges infekciju.
3. Pozitīvs IgM un IgG rezultāts Testa ierīcē ir redzama kontroles līnija (C), IgM (M) un IgG līnija (G). Tas ir pozitīvs rezultāts gan attiecībā uz IgM, gan IgG antivielām. Tas liecina par vēlīnu primāro vai agrīnu sekundāro denges infekciju.
4. Negatīvs rezultāts. Kontroles līnija ir redzama tikai testa ierīcē. Tas nozīmē, ka nav konstatētas IgG un IgM antivielas.
5. Nederīgs rezultāts. Pēc testa veikšanas kontroles līnijā neparādās redzama krāsaina josla. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas kļūmes iemesli. Pārskatiet testa procedūru un atkārtojiet testu, izmantojot jaunu testa ierīci.
| Produkta nosaukums | Kat. Nr. | Izmērs | Paraugs | Derīguma termiņš | Pārneses un uzglabāšanas temperatūra |
| Denges IgM/IgG antivielu eksprestesta komplekts (laterālā hromatogrāfija) | B009C-01 | 1 tests/komplekts | Serums/Plazma/Pilnas asinis | 18 mēneši | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B009C-25 | 25 testi/komplekts |