Paredzētais lietojums
Tas ir paredzēts ātrai, kvalitatīvai smaga akūta respiratorā sindroma koronavīrusa 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antivielu noteikšanai cilvēka asinīs, serumā vai plazmas paraugā.Testu izmantos kā palīglīdzekli SARS-CoV-2 izraisītas koronavīrusa infekcijas slimības diagnosticēšanā.Pārbaude sniedz provizoriskus testa rezultātus.Negatīvie rezultāti neizslēdz SARS-CoV-2 infekciju, un tos nevar izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai citam vadības lēmumam.Tikai in vitro diagnostikai.
Testa princips
Tas ir balstīts uz uztveršanas imūntesta principu, lai noteiktu COVID-19 IgG/IgM antivielas cilvēka asinīs, serumā un plazmā.Kad paraugs tiek pievienots testa ierīcei, paraugs tiks absorbēts ierīcē ar kapilāru darbību, sajaucoties ar SARS-CoV-2 rekombinanto antigēna-krāsas lateksa konjugātu un plūstot cauri iepriekš pārklātai membrānai.
Komponents REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Testa kasete | 1 tests | 25 testi |
Vienreizējās lietošanas | 1 gab | 25 gab |
Līzes šķīduma paraugs | 1 caurule | 25 caurules |
Lietošanas instrukcija | 1 gab | 1 gab |
Atbilstības sertifikāts | 1 gab | 1 gab |
Ja reaģents tiek glabāts ledusskapī 4-8 ℃, izņemiet reaģenta karti un uilibrējiet istabas temperatūrā ilgāk par 30 minūtēm.
1. Atveriet pārbaudes kartes alumīnija folijas maisiņu.Izņemiet testa karti un novietojiet to horizontāli uz galda.
2. Izmantojiet pipeti, lai aspirētu paraugu (serumu, plazmu vai pilnas asinis) un pievienojiet 10 μL testa kartes parauga atverē un pēc tam nekavējoties pievienojiet 60 μL parauga atšķaidīšanas šķīduma.Sāciet skaitīt.
3. Pēc 15 minūtēm vizuāli nolasiet rezultātus.(Piezīme: NEIZlasiet rezultātus pēc 20 minūtēm!)
1.Negatīvs rezultāts
Ja parādās tikai kvalitātes kontroles līnija C, bet noteikšanas līnijas G un M neparādās, tas nozīmē, ka nav konstatēta jauna koronavīrusa antiviela un rezultāts ir negatīvs.
2. Pozitīvs rezultāts
2.1. Ja parādās gan kvalitātes kontroles līnija C, gan noteikšanas līnija M, tas nozīmē, ka ir konstatēta jaunā koronavīrusa IgM antiviela un rezultāts ir pozitīvs attiecībā uz IgM antivielu.
2.2. Ja parādās gan kvalitātes kontroles līnija C, gan noteikšanas līnija G, tas nozīmē, ka ir konstatēta jaunā koronavīrusa IgG antiviela un rezultāts ir pozitīvs attiecībā uz IgG antivielu.
2.3. Ja parādās gan kvalitātes kontroles līnija C, gan noteikšanas līnijas G un M, tas nozīmē, ka ir konstatētas jaunās koronavīrusa IgG un IgM antivielas, un rezultāts ir pozitīvs gan IgG, gan IgM antivielām.
3. Nederīgs rezultāts
Ja kvalitātes kontroles līniju C nevar novērot, rezultāti būs nederīgi neatkarīgi no tā, vai testa līnija parāda, un tests ir jāatkārto.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG antivielu ātrās pārbaudes komplekts (lateksa hromatogrāfija) | B001C-01 | 1 tests/komplekts | Serums/plazma/pilna asinis | 18 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 testi/komplektā |