Paredzētais lietojums
Šis produkts ir paredzēts SARS-CoV-2 nukleokapsīdu antigēnu kvalitatīvai noteikšanai no priekšējās deguna uztriepēm.Paredzēts kā palīglīdzeklis koronavīrusu infekcijas slimības (COVID-19) diagnostikā asimptomātiskiem pacientiem un/vai simptomātiskiem pacientiem no 2 gadu vecuma 7 dienu laikā pēc SARS-CoV-2 izraisītu simptomu parādīšanās.Tikai in vitro diagnostikai.Pašpārbaudes lietošanai.Saskaņā ar lietojamības pētījumu nespeciālistam, testu var pareizi veikt ikvienam no 18 gadu vecuma.Tomēr visa testa procedūra, sākot no paraugu savākšanas un paraugu pirmapstrādes (triepi, ekstrakcijas šķīdums utt.) līdz rezultātu nolasīšanai bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir jāatbalsta vai jāveic pieaugušo uzraudzībā.
Testa princips
Tas ir sānu plūsmas tests, kas kvalitatīvi nosaka nukleokapsīda (N) proteīna klātbūtni augšējo elpceļu paraugos.Šis sānu plūsmas tests ir izstrādāts ar dubulto antivielu sendviča imūntesta formātu.
Komponents / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Testa kasete | 1 tests | 5 testi | 25 testi |
Tampons | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Līzes šķīduma paraugs | 1 caurule | 5 caurules | 25 caurules |
Paraugu transportēšanas soma | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
Lietošanas instrukcija | 1 gab | 1 gab | 1 gab |
Atbilstības sertifikāts | 1 gab | 1 gab | 1 gab |
Pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz pozitīvu
rezultātu SARS-CoV-2 antigēniem paraugā.
Negatīvs rezultāts
Krāsaina josla parādās tikai pie kontroles līnijas (C).Tas norāda, ka SARS-CoV-2 antigēnu koncentrācija nepastāv vai ir zemāka par testa noteikšanas robežu.
Nederīgs rezultāts
Pēc testa veikšanas uz kontroles līnijas neparādās redzama krāsaina josla.The
norādījumi, iespējams, nav ievēroti pareizi vai tests var būt pasliktinājies.Tas
ieteicams atkārtoti pārbaudīt paraugu.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 antigēnu ātrās noteikšanas komplekts (lateksa hromatogrāfija) pašpārbaudei | B002CH-01 | 1 tests/komplekts | Deguna tampons | 18 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 testi/komplekts | ||||
B002CH-25 | 25 testi/komplektā |