Paredzētais lietojums
Malārijas antigēna noteikšanas komplekts ir izstrādāts kā vienkārša, ātra, kvalitatīva un izmaksu ziņā efektīva metode Plasmodium falciparum (Pf) un Plasmodium vivax (Pv) vienlaicīgai noteikšanai un diferenciācijai cilvēka asinīs vai pirksta galu asinīs.Šo ierīci ir paredzēts izmantot kā skrīninga testu un izmantot P. f un Pv infekcijas palīgdiagnozei.
Testa princips
Malārijas antigēna testa komplekts (laterālā hromatogrāfija) ir balstīts uz mikrosfēras dubultās antivielu sviestmaižu metodes principu, lai ātri kvalitatīvi noteiktu Pf/Pv antigēnu cilvēka asinīs vai pirksta gala asinīs.Mikrosfēra ir atzīmēta ar anti-HRP-2 antivielu (specifisku Pf) uz T1 joslas un anti-PLDH antivielu (specifisku Pv) uz T2 joslas, un anti-peles IgG poliklonālā antiviela ir pārklāta kvalitātes kontroles zonā (C ).Ja paraugs satur malārijas HRP2 vai pLDH antigēnu un koncentrācija ir lielāka par minimālo noteikšanas robežu, kam ir atļauts reaģēt ar koloidālo mikrosfēru, kas pārklāta ar Mal-antivielu, veidojot antivielas-antigēna kompleksu.Pēc tam komplekss pārvietojas uz membrānas sāniski un attiecīgi saistās ar antivielu, kas ir imobilizēta uz membrānas, radot rozā līniju testa zonā, kas norāda uz pozitīvu rezultātu.Kontrollīnijas klātbūtne parāda, ka tests ir veikts pareizi neatkarīgi no Pf/Pv antigēna klātbūtnes.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Testa kasete | 1 tests | 25 testi |
Parauga šķīdinātājs | 1 pudele | 1 pudele |
Pilinātājs | 1 gab | 25 gab |
Lietošanas instrukcija | 1 gab | 1 gab |
Atbilstības sertifikāts | 1 gab | 1 gab |
Pareizi savāciet cilvēka asinis vai asinis no pirksta galiem.
1. Izņemiet ekstrakcijas cauruli no komplekta un testa kastīti no plēves maisiņa, noplēšot iecirtumu.Novietojiet to uz horizontālās plaknes.
2. Atveriet pārbaudes kartes alumīnija folijas maisiņu.Izņemiet testa karti un novietojiet to horizontāli uz galda.
3. Nekavējoties pievienojiet 60 μL parauga atšķaidīšanas šķīduma.Sāciet skaitīt.
Pēc 20 minūtēm vizuāli izlasiet rezultātus.(Piezīme: NELASIET rezultātus pēc 30 minūtēm!)
1.Pf Pozitīvs
Divu krāsainu joslu ("T1" un "C") klātbūtne rezultātu logā norāda uz Pf pozitīvu.
2.Pv Pozitīvs
Divu krāsainu joslu ("T2" un "C") klātbūtne rezultātu logā norāda uz Pv
3.Pozitīvs.Pf un Pv pozitīvs
Trīs krāsainu joslu ("T1", "T2" un "C") klātbūtne rezultātu logā var norādīt uz jauktu P. f un Pan infekciju.
4. Negatīvs rezultāts
Tikai kontroles līnijas (C) klātbūtne rezultātu logā norāda uz negatīvu rezultātu.
5. Nederīgs rezultāts
Ja kontroles apgabalā (C) neparādās josla, testa rezultāti ir nederīgi neatkarīgi no līnijas esamības vai neesamības testa apgabalā (T).Virziens, iespējams, nav ievērots pareizi vai tests var būt pasliktinājies. Ieteicams testu atkārtot, izmantojot jaunu ierīci.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
Malārijas HRP2/pLDH (Pf/Pv) antigēnu ātrās pārbaudes komplekts (sānu hromatogrāfija) | B013C-01 | 1 tests/komplekts | Pilnas asinis/pirkstu asinis | 18 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 testi/komplektā |