Covid-19/Flu A&B ātrā imūnanalīze tiešai noteikšanai,
Covid-19/Flu A&B ātrā imūnanalīze tiešai noteikšanai,
Paredzētais lietojums
SARS-CoV-2 un gripas A/B antigēnu kombinētais ātrā testa komplekts (sānu hromatogrāfija) ir jāizmanto kopā ar klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testu rezultātiem, lai palīdzētu diagnosticēt pacientus ar aizdomām par SARS-CoV-2 vai A gripu. /B infekcija.Testu drīkst izmantot tikai medicīnas speciālisti.Tas nodrošina tikai sākotnējo skrīninga testa rezultātu un ir jāveic specifiskākas alternatīvas diagnostikas metodes, lai iegūtu SARS-CoV-2 vai A/B gripas infekcijas apstiprinājumu.Tikai profesionālai lietošanai.
Testa princips
SARS-CoV-2 un gripas A/B antigēnu kombinētais ātrā testa komplekts (sānu hromatogrāfija) ir sānu plūsmas hromatogrāfijas imūntests.Tam ir divi Windows rezultāti.Kreisajā pusē SARS-CoV-2 antigēni.Tam ir divas iepriekš pārklātas līnijas, “T” testa līnija un “C” kontroles līnija uz nitrocelulozes membrānas.Labajā pusē ir FluA/FluB rezultātu logs, tam ir trīs iepriekš pārklātas līnijas: “T1” FluA testa līnija, “T2” FluB testa līnija un “C” kontroles līnija uz nitrocelulozes membrānas.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-Cov-2 un gripas A&B antigēnu ātrās pārbaudes komplekts (imūnhromatogrāfiskais tests) | B005C-01 | 1 tests/komplekts | Deguna rīkles tampons, mutes un rīkles tampons | 24 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testi/komplekts | ||||
B005C-25 | 25 testi/komplektā |
Noliec pacienta galvu atpakaļ par 70 grādiem.Uzmanīgi ievietojiet tamponu nāsī, līdz tampons sasniedz deguna aizmuguri.Atstājiet tamponu katrā nāsī uz 5 sekundēm, lai uzsūktu sekrēciju.
1. Izņemiet ekstrakcijas cauruli no komplekta un testa kastīti no plēves maisiņa, noplēšot iecirtumu.Novietojiet tos horizontālā plaknē.
2. Pēc parauga ņemšanas iemērciet uztriepi zem parauga ekstrakcijas buferšķīduma šķidruma līmeņa, pagrieziet un nospiediet 5 reizes.Uztriepes iegremdēšanas laiks ir vismaz 15 s.
3. Noņemiet tamponu un piespiediet mēģenes malu, lai izspiestu tamponā esošo šķidrumu.Izmetiet tamponu bioloģiski bīstamajos atkritumos.
4. Piestipriniet pipetes vāciņu iesūkšanas caurules augšpusē.Pēc tam uzmanīgi pagrieziet ekstrakcijas cauruli 5 reizes.
5. Ielejiet 2 līdz 3 pilienus (apmēram 100 ul) parauga uz testa joslas parauga virsmu un iedarbiniet taimeri.Piezīme: ja tiek izmantoti sasaldēti paraugi, paraugiem jābūt istabas temperatūrai.
Pēc 15 minūtēm vizuāli izlasiet rezultātus.(Piezīme: NEIZlasiet rezultātus pēc 20 minūtēm!)
1. SARS-CoV-2 pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda a
pozitīvs rezultāts SARS-CoV-2 antigēniem paraugā.
2. Gripas pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T1), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz
pozitīvs rezultāts FluA antigēniem paraugā.
3.FluB pozitīvs rezultāts
Krāsainas joslas parādās gan testa līnijā (T2), gan kontroles līnijā (C).Tas norāda uz
pozitīvs rezultāts FluB antigēniem paraugā.
4. Negatīvs rezultāts
Krāsaina josla parādās tikai pie kontroles līnijas (C).Tas norāda, ka
SARS-CoV-2 un FluA/FluB antigēnu koncentrācija nepastāv vai
zem testa noteikšanas robežas.
5. Nederīgs rezultāts
Pēc testa veikšanas uz kontroles līnijas neparādās redzama krāsaina josla.The
norādījumi, iespējams, nav ievēroti pareizi, vai arī tests var būt izpildīts
pasliktinājies.Ieteicams atkārtoti pārbaudīt paraugu.
produkta nosaukums | kat.Nē | Izmērs | Eksemplārs | Glabāšanas laiks | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 un gripas A/B antigēna kombinācijas ātrā testa komplekts (sānu hromatogrāfija) | B005C-01 | 1 tests/komplekts | Deguna rīkles tampons | 18 mēneši | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testi/komplekts | ||||
B005C-25 | 25 testi/komplektā |
COVID-19/Flu A&B tests ir sānu plūsmas imūntests, kas paredzēts ātrai, vienlaicīgai kvalitatīvai in vitro.
nukleokapsīdu antigēna noteikšana un diferenciācija no SARS-CoV-2, gripas A un/vai gripas B tieši no priekšpuses
deguna vai nazofaringijas uztriepju paraugi, kas iegūti no personām, kurām ir aizdomas par elpceļu vīrusu infekciju
pirmo piecu dienu laikā pēc simptomu rašanās, viņu veselības aprūpes sniedzējs saskaņā ar Covid-19.Klīniskās pazīmes un
SARS-CoV-2 un gripas izraisītas elpceļu vīrusu infekcijas simptomi var būt līdzīgi.Pārbaudes tiek veiktas tikai laboratorijās
sertificēti saskaņā ar 1988. gada Klīniskās laboratorijas uzlabošanas grozījumiem (CLIA), 42 USC §263a, kas atbilst
prasības veikt mērenas, augstas vai atkāpes sarežģītības testus.Šis produkts ir atļauts lietošanai aprūpes punktā
(POC), ti, pacientu aprūpes iestādēs, kas darbojas saskaņā ar CLIA atteikuma sertifikātu, atbilstības sertifikātu vai sertifikātu
Akreditācija.